新股解读|平安夜挂牌,君实生物-B仍SF传奇变态版
时间:2019-10-14 03:57 点击:次
“平安夜”挂牌,股价能否解除破发节奏?
智通财经App观察到,12月24日,君实生物-B(01877)将在香港正式敲响上市之锣。作为首个国产PD-1抗体药物获批上市的企业,君实生物确实该在这个特殊的日子中庆祝一番。
但在颇为理性的港股市场中,“炒作”显得颇为稀缺,市场更看重的是企业价值,盈利能力以及对股东的回报。而君实生物作为一家既无收入,又无盈利,且2018年前四个月净利润亏损扩大至1.59亿元的“凤凰男”,无论是面子还是里子都的确“难看”。
核心药品适应症逐渐扩大
截至2018年12月3日,君实生物的在研生物药品覆盖四大类疾病,分别是肿瘤、代谢疾病、炎症/自身免疫疾病、神经性疾病,而肿瘤的免疫疗法药品研发是君实生物管线布局的重点。
在肿瘤免疫疗法中,君实有7种在研药品。其中,基于PD-1靶点的JS001是核心产品,该药品目前的适应症达11个,包括黑色素瘤(2L、1L)、鼻咽癌、胃癌、食管癌、肝细胞癌等。
值得注意的是,10个适应症都已进入临床试验阶段。其中,四个处于临床Ⅰ期,四个处于临床Ⅱ期,两个处于临床Ⅲ期,而适应症黑色素瘤2L的药品已于12月17日正式获批上市,即特瑞普利单抗注射液,商品名称“拓益”。此外,公司预计2019年第一季度展开JS001治疗鼻咽癌、胃癌、食管癌及非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验。
而肿瘤免疫疗法剩下的6个在研药品,均未披露适应症,基于PD-L1靶点的JS003处于临床Ⅰ期,其余仍处于临床前的研发阶段。
与此同时,代谢疾病的在研药物为两种,基于PCSK9靶点的JS002适应症为高脂血症,处于临床Ⅰ期;而炎症/自身免疫疾病的在研药品有3种,其中修美药生物类似药的UBP1211正同时进行临床Ⅰ期和Ⅲ期临床试验;神经性疾病在研药品一种,处于临床前研发阶段,靶点、适应症均未披露。
综合来看,君实生物的研发管线是基于核心药品JS001扩大适应症展开,目前黑色素瘤2L适应症的特瑞普利单抗注射液新药已获批上市,而黑色素瘤1L、鼻咽癌均进入临床Ⅲ期,商业化较之前有所提速。不过,都是理论,什么时候上市还难说。
与国内外5家企业同台竞争
另外,商业化的能力与市场需求、竞争对手、药品本身、销售渠道等因素都有很大关系,能否尽可能的对药品商业化,还得具体分析。
从市场需求看,基于PD-1/PD-L1的肿瘤免疫疗法(此处以最易商业化的核心药品为讨论对象)在国内仍处于起步阶段,据弗若斯特沙利文数据显示,2018年,中国PD-1/PD-L1抑制剂的市场规模不足1亿元人民币,但至2020年时,将增长至45亿元,2022年进一步扩大至374亿元,年复合增长率534.4%,行业爆发式增长。
但由于跨国药企的同类药品先一步进入中国市场,在2025年之前,该市场均以跨国药企品牌做主导,但本地品牌药物的增长也毫不逊色,从2019至2020年两年中,预计本地品牌的复合增长率为455.2%。市场需求虽大,但竞争对手也不少。“K药”、“O药”分别于今年的6月、7月在国内获得新药申请批准,并率先进入了中国市场,“K药”、“O药”有先发优势。
而在本土品牌药中,除了君实生物外,信达生物-B(01801)的IBI308、恒瑞医药(600276)的SHR-1210均在2018年4月递交了新药申请,百济神州的BGB-A317已于2018年8月递交新药申请,按照进度来看,信达、恒瑞、百济距离新药上市获批也不远了,君实生物与其他5家企业形成竞争在所难免。
且君实生物关于黑色素瘤适应症的JS001与目前已在国内上市的“O药”形成直接竞争,“O药”2017年全球收入57.53亿美元,在全球已有一定品牌效果,那么,君实想要与“O药”拉开差距,那么药物本身的效果及定价就显得至关重要了。
对于JS001药品的优势,君实生物做了详细介绍。其一是高亲和力,其二是强劲的诱导内吞。JS001结合特异抗原PD-1受体后,阻断PD-1与其配体的相互作用,同时诱导PD-1受体的内吞,抑制PD-1在细胞膜表面的表达。
但JS001也有自身的局限性,这与“O药”相似。在使用JS001治疗肿瘤时,会诱导出自身免疫的不良事件,这其中包括甲状腺机能亢进症、甲状腺功能减退症、胰腺炎、间质肺病、糖尿病及结肠炎。暂停或停止使用JS001后接受类固醇疗法,自身免疫不良事件才能得到控制。
至于定价方面,君实生物在招股书中表示,将以一个具有优势性的价格发行新药,以便快速渗透市场。但K药早已以优惠价格抢占了深圳社保,在这样的情况下,市场的渗透率对销售渠道的要求将会更高。
君实生物成立至今仅5年时间,销售渠道的建设还比较稚嫩,该公司表示目前已经自建一支销售团队,招募200多人,销售渠道以国控、上药、华润三大运营商为主,以当地优质运营商为辅,打开医院与DTP药房市场。
但销售渠道的建设自然会加大公司的销售开支,所以在销售渠道成熟之前,君实生物的财务报表并不会那么好看。与百济神州这样早已有成熟销售渠道的药企相比,轻变SF传奇,君实生物还需多努力。
估值压缩利好释放空间
而对于投资者来说,在关心公司业务发展的同时,也必须关注公司的估值。事实上,君实早已在新三板挂牌,今年5月30日停牌,此次赴港上市,君实也成为了“新三板+H股”的第一股。
据智通财经APP获悉,君实此次上市发行H股1.5989亿股,占总股份的20.9%,上市后市值为148.26亿-155.9亿港元。